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再生医療等院内事前審査委員会(院内専用)
業務内容
再生医療等院内事前審査委員会は、医師等から申請のあった再生医療等の提供計画について、認定再生医療等委員会などに提出する前に、本院で提供することの科学的妥当性、安全性、適切性を審議します。
信州大学医学部附属病院にて再生医療等を行う手続きについて
- 再生医療等臨床研究の場合でも、病院での扱いとなります。
- 再生医療等の実施を検討されている医師の方は、あらかじめ経営管理課までメールもしくは電話にてご相談下さい。
- 「再生医療等の提供に係る標準業務手順書」の内容に従い、申請をお願いします。
- 「再生医療等の提供に係る標準業務手順書」
- 各種参考様式
重篤な有害事象及び不具合に関する報告書(参考様式2)
安全性情報に関する報告書(参考様式3)
厚生労働省ホームページ「再生医療について」
https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iryou/saisei_iryou/index.html 国立大学法人信州大学特定認定再生医療等委員会
https://wwwhp.md.shinshu-u.ac.jp/departmentlist/bumon/saisei.php