業務内容

再生医療等院内事前審査委員会は、医師等から申請のあった再生医療等の提供計画について、認定再生医療等委員会などに提出する前に、本院で提供することの科学的妥当性、安全性、適切性を審議します。　

• 委員会内規
• 委員会名簿

信州大学医学部附属病院にて再生医療等を行う手続きについて

• 再生医療等臨床研究の場合でも、病院での扱いとなります。
• 再生医療等の実施を検討されている医師の方は、あらかじめ経営管理課までメールもしくは電話にてご相談下さい。
• 「再生医療等の提供に係る標準業務手順書」の内容に従い、申請をお願いします。
  • 「再生医療等の提供に係る標準業務手順書」
  • 各種参考様式
  不適合に関する報告書（参考様式１）
  重篤な有害事象及び不具合に関する報告書（参考様式２）
  安全性情報に関する報告書（参考様式３）
  
  厚生労働省ホームページ「再生医療について」
  https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iryou/saisei_iryou/index.html 国立大学法人信州大学特定認定再生医療等委員会
  https://wwwhp.md.shinshu-u.ac.jp/departmentlist/bumon/saisei.php

再生医療等を行う場合の事務手続きフロー図

※クリックで拡大できます。

再生医療等院内事前審査委員会審査フロー図